La FDA aprueba el analizador de columna UNiD de última generación de Medtronic

Medtronic (NYSE:MDT) anunció hoy que recibió la aprobación 510(k) de la FDA para su Sistema de Planificación de Análisis de la Columna Vertebral UNiD v4.0.

UNiD Spine Analyzer v4.0 incluye un nuevo algoritmo Degen para procedimientos de columna vertebral degenerativos. El algoritmo está diseñado para aprovechar el aprendizaje automático para ayudar a los cirujanos a planificar y personalizar los procedimientos para los pacientes que se someten a una cirugía de columna lumbar baja y predice los mecanismos compensatorios de la columna seis meses después de la cirugía.

Según un comunicado de prensa, la nueva actualización incluye mejoras en los algoritmos de malformación de niños y adultos que predicen cambios compensatorios en la columna vertebral. Además, la compañía dijo que es la primera y única compañía que tiene modelos predictivos aprobados por la FDA para cirugía de columna.

El lanzamiento de Medtronic viene con un nuevo centro UNiD, una plataforma centrada en el paciente que permite a los cirujanos realizar un seguimiento de los pacientes a lo largo de la vía de atención perioperatoria y evaluar los resultados quirúrgicos a través de la recopilación de datos a largo plazo de resultados radiográficos e informados por los pacientes.

“Paciente por paciente, nuestros ingenieros de laboratorio de UNiD han aprendido de más de 10 000 casos de cirugía de columna para brindarles a los cirujanos más conocimientos que conduzcan a una mejor alineación del paciente”, dijo dan lobo, Vicepresidente y director general de soluciones de datos inteligentes de Medtronic dentro del negocio de tecnología craneal y espinal.

“Es realmente emocionante compartir que hemos ampliado nuestra tecnología UNiD ASI para incluir soluciones de hardware y software destinadas a ayudar a los cirujanos de columna a tratar patologías espinales degenerativas, donde se realizan la mayoría de las cirugías de columna”, Wolf dijo en un comunicado de prensa.

Medtronic dijo que su nueva tecnología demuestra su compromiso de brindar soluciones para todas las patologías de la columna, con la expectativa de que la tecnología UNiD continúe evolucionando con más datos de casos y algoritmos predictivos más sofisticados.

“La alineación es importante para todas las cirugías de columna, tanto en casos de deformidades de construcción corta como de construcción larga”, dijo el Dr. cristobal kleckun cirujano ortopédico de columna en el universidad de colorado† “La planificación de todos estos casos con mi ingeniero de laboratorio de UNiD garantiza que mi plan quirúrgico esté respaldado por inteligencia artificial y modelos predictivos clínicamente importantes para preparar a mis pacientes para el éxito a largo plazo”.

Elvira Duenas

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