Aion Biosystems anunció hoy que recibió la autorización 510 (k) de la FDA para su dispositivo y sistema de software iTempShield.

iTempShield recibió aprobación para su uso en adultos y niños de cinco años o más. Incluye el uso en hospitales, clínicas ambulatorias, entornos de monitorización remota de pacientes y ventas sin receta.

Aion, con sede en Boston, diseñó el dispositivo de monitoreo de un cuarto de tamaño que se puede usar en la piel con soporte para software basado en la nube y algoritmos patentados. Permite la medición continua de la temperatura corporal para una variedad de aplicaciones clínicas. Esto incluye el seguimiento de la sepsis oncológica, la detección de infecciones postoperatorias, el seguimiento a largo plazo y la salud en el hogar de los consumidores.

La compañía dice que la precisión de iTempShield es cuatro veces mayor que la de un termómetro oral.

Más sobre el dispositivo iTempShield de Aion Biosystems

iTempShield se adhiere a la superficie de la piel del pecho y puede funcionar hasta por 60 días sin recargarse. La duración de la batería promueve el cumplimiento y garantiza la elegibilidad del dispositivo para su reembolso en entornos hospitalarios y sanitarios. Los códigos CPT aprobados por CMS para la monitorización remota de pacientes pueden ayudar a generar ingresos para los proveedores de atención médica y beneficiar a los pacientes, afirma Aion.

La compañía dijo que diseñó el dispositivo para que fuera fácil de usar y se integrara perfectamente en el ecosistema de atención médica. La plataforma de monitoreo remoto adjunta garantiza que los pacientes y los médicos reciban alertas si su temperatura excede un umbral establecido. La empresa creó la plataforma para una fácil integración en sistemas de registros médicos de hospitales o médicos y sistemas de monitoreo remoto de pacientes.

Aion afirmó en un comunicado de prensa que quiere centrarse principalmente en la detección temprana de infecciones en pacientes con cáncer y residentes en cuidados de larga duración.

“Nuestro dispositivo y plataforma iTempShield pueden significar literalmente la diferencia entre recibir una receta de antibióticos en casa y un viaje a la sala de emergencias que termina en la UCI”. dicho Samara Barend, directora ejecutiva de Aion Biosystems. “Nuestro objetivo es hacer que la monitorización remota de pacientes sea tan simple, precisa y rentable que cualquier persona, en cualquier lugar, pueda beneficiarse de sus capacidades para salvar vidas”.