(CNN Español) – Estados Unidos está a punto de abrir sus puertas a visitantes extranjeros totalmente inmunizados, aunque no todos podrán aprovechar el beneficio.
De acuerdo con la política de viajes de EE. UU., Una persona no se considera completamente inmunizada hasta que haya recibido dosis completas de vacunas aprobadas o autorizadas para uso de emergencia por los Estados Unidos y aquellos en la lista.autorizaciones de emergencia de la Organización Mundial de la Salud (OMS).
Eso deja fuera a los millones de personas en todo el mundo que han recibido la vacuna rusa Sputnik V, la china CanSino o la cubana Abdala, Soberana 02, Soberana Plus, diseñadas como dosis de refuerzo para Soberana 02.
Solo en México, las dosis de vacunas Sputnik V y CanSino son la cuarta y quinta más ampliamente disponibles en el país. El país ha recibido poco más de 9 millones de dosis de Sputnik V y CanSino desde el 23 de diciembre de 2020, según Datos del Ministerio de Salud.
Pero, ¿por qué la vacuna Sputnik V no está incluida en la lista de uso de emergencia de la OMS?
Dra. Mariângela Simão, Directora General Adjunta de la OMS para el Acceso a Medicamentos, Vacunas y Productos Farmacéuticos, indicado en rueda de prensa que el proceso de registro para el uso de emergencia de Sputnik V se había detenido hasta el 20 de octubre “debido a un proceso legal”, ya que era necesario que el solicitante firmara que aceptaba las reglas y los procedimientos de la OMS para una evaluación adicional.
El proceso de evaluación de la vacuna Sputnik V se reanudó el 21 de octubre, por lo que las inspecciones de las fábricas donde se produce el fármaco podrían reanudarse en las próximas semanas. “También continuaremos recibiendo datos adicionales del solicitante de Sputnik. Así que este es el proceso que funciona para todos”, agregó.
El Dr. Simão explicó brevemente que la OMS utiliza estándares internacionalmente aceptados y reconocidos para proceso de inclusión de vacunas en la lista de emergencia, el proceso comienza cuando el fabricante envía su solicitud y una vez aceptada, debe presentar los datos.
El tiempo de espera para que se incluya una vacuna en la lista de la OMS “depende de la rapidez con que los fabricantes envíen los datos”, dijo el Dr. Simão. “Y en algunos casos tenemos que hacer inspecciones de fábrica”, agregó.
Hablando específicamente sobre la vacuna Sputnik V, el Dr. Simão indicó que el proceso llamado “presentación por fases” ya ha comenzado, donde el solicitante carga datos técnicos, clínicos, de pruebas, de buenas prácticas de fabricación, entre otros, en el sitio web de la OMS para obtener más datos necesarios. Sin embargo, el fabricante de Sputnik V no había proporcionado toda la documentación necesaria.
La OMS responde al gobierno de México
Durante la conferencia de la mañana 19 de octubreEl presidente de México, Andrés Manuel López Obrador, indicó que enviará una carta a la OMS “pidiéndoles respetuosamente que aceleren el proceso de certificación”. López Obrador dijo que la OMS lleva “mucho tiempo sin aprobar ciertas vacunas”.
Dos días después, se le preguntó al Director General de la OMS, Tedros Adhanom Ghebreyesus, sobre las afirmaciones del Presidente, a quien respondió: “No hemos tenido noticias directas de México. Si tiene alguna inquietud, puede preguntarnos o enviarnos un mensaje. Esta es la primera vez que recibo información que [México] tiene preocupaciones “.
Tedros dijo que a pedido, México podría enviar a sus expertos “para ver cómo se hace aquí. Entonces, en lugar de que el presidente plantee estas preguntas, sin ningún contacto con los expertos, es mejor dejar que los expertos las discutan”.
“Una cosa que puedo asegurarle a Su Excelencia el Presidente es que estamos usando datos, evidencia y principios. Nada más. Y la recomendación final proviene de expertos con las habilidades y la experiencia adecuadas. Por eso siempre usamos evidencia y señales”, concluyó Tédros. .
