En un comunicado, la COFEPRIS explicó que tienen nombres distintivos: proteína recombinante del dominio de unión al receptor (RBD) del SARS-CoV-2 conjugada con toxoide tetánico; y proteína de unión al receptor del virus SARS-CoV-2 recombinante (RBD).

Se agrega que las autorizaciones emitidas por esta comisión se enmarcan en la Estrategia Nacional de Regulación de la Atención en Salud, que permite revisar y facilitar el acceso a la mayor cantidad de insumos para la salud, siempre y cuando la calidad, seguridad y eficacia del producto son verificados.

Como organismo regulador nacional de referencia calificado por la Organización Panamericana de la Salud (OMS), las decisiones de la COFEPRIS son reconocidas por diferentes países del continente, por lo que es probable que las vacunas aprobadas sean utilizadas en otras naciones.

Señaló que como miembro de la Conferencia Internacional sobre Armonización de Requisitos Técnicos para el Registro de Productos Farmacéuticos de Uso Humano, conocida como ICH, todas las decisiones de este organismo se basan en la evidencia técnica y científica presentada.

Señala que las vacunas cubanas recibieron el dictamen positivo del Comité Nacional de Ciencia y Tecnología e Innovación en Salud del Consejo Nacional de Ciencia y Tecnología el 26 de noviembre de 2021.

Posteriormente, el Comité de Nuevas Moléculas (CMN) se reunió el 9 de septiembre de 2022 para discutir el uso de las vacunas de Cuba, que recibió una opinión técnica favorable de los expertos.

Luego de integrar la opinión del CMN y presentar una solicitud de autorización de emergencia ante la COFEPRIS, personal especializado en vacunas analiza los expedientes, certificando que las vacunas cumplen con los estándares de calidad, seguridad y eficacia necesarios para su implementación, agregó.

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